遼寧對71種新冠感染用藥實施清單管理 保障用藥需求
人民網(wǎng)沈陽1月14日電 (孝媛)日前,遼寧省藥監(jiān)局制定《遼寧省新冠感染用藥重點監(jiān)測品種清單》,對包含對乙酰氨基酚片在內(nèi)的71種新冠感染用藥品,以及東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司等53家生產(chǎn)企業(yè)實施清單管理。
新冠病毒感染實行“乙類乙管”政策后,遼寧省藥監(jiān)局立即對新冠病毒感染者增多而導(dǎo)致相關(guān)解熱鎮(zhèn)痛、清熱解毒、抗感冒、止咳化痰等藥品需求增加情況以及藥品保供工作面臨的形勢進(jìn)行了全面調(diào)研評估。按照新冠感染用藥類別,全面梳理省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能底數(shù),服務(wù)保障人民群眾用藥需求。
為幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中遇到的問題和困難,保障清單內(nèi)產(chǎn)品依法順利生產(chǎn),省藥監(jiān)局深入企業(yè)一線,逐品種、逐企業(yè)建立問題臺賬,實行動態(tài)銷號。對清單內(nèi)產(chǎn)品變更原料藥供應(yīng)商、變更包裝規(guī)格等事項即來即辦,對委托生產(chǎn)、變更生產(chǎn)場地等事項開辟綠色通道,特事特辦。采取提前介入、容缺受理、現(xiàn)場審評、合并檢查等方式進(jìn)一步壓縮審評審批時限,高效做好支持企業(yè)擴(kuò)充產(chǎn)能、恢復(fù)生產(chǎn)等工作。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的一般缺陷,指導(dǎo)幫助企業(yè)立行立改。
在全力服務(wù)保障新冠病毒感染用藥生產(chǎn)供應(yīng)的同時,省藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管,堅決守住質(zhì)量安全底線。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),綜合運用監(jiān)督檢查、抽檢、延伸檢查等手段對清單內(nèi)產(chǎn)品、企業(yè)開展重點監(jiān)管,對相關(guān)產(chǎn)品的物料管理、生產(chǎn)管理、變更管理等方面開展重點檢查,嚴(yán)厲打擊使用非法原料、以次充好、偷工減料等嚴(yán)重違法行為。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),重點關(guān)注醫(yī)院周邊、農(nóng)村地區(qū)以及利用短視頻平臺、微信群、微信朋友圈等方式銷售新冠防控藥品情況,依法嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、倒賣回收藥品、販賣未經(jīng)批準(zhǔn)藥品等違法行為,保障人民群眾用藥安全有效。
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